Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).
 
   Medicinale: RAMIPRIL ARROW.
   Confezioni   e   numeri   A.I.C.:  per  tutte  le  confezioni  sono
autorizzate
   Modifica Tipo IA n. 15a, (MRP n. UK/H/830/01-04/IA/26 - Convalida a
livello    europeo    in    data    15    aprile   2009)   consistente
nell'aggiornamento   del   certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea  (R0-CEP  2003-050-Rev 02) relativo al p.a. ramipril, da parte
del produttore Dr. Reddy's Laboratories Limited, India.
   Modifica Tipo IA n. 15a, (MRP n. UK/H/830/01-04/IA/27 - Convalida a
livello    europeo    in    data    15   aprile   2009),   consistente
nell'aggiornamento   del   certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea   (R0-CEP   2003-219-Rev  02)  relativo  al  principio  attivo
ramipril, da parte del produttore Neuland Laboratories Limited, India.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-092221 (A pagamento).