MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: SUPRACEF
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "400 mg compresse dispersibili" - 5 compresse (AIC 28855068)
      "400 mg compresse dispersibili" - 7 compresse (AIC 28855070)
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IB19b  Modifica  delle  specifiche  di un eccipiente (povidone).
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche. Test per la
determinazione  dell'impurezza B da: non presente, a: non superiore al
3,0%
      IB19b  Modifica  delle  specifiche  di un eccipiente (povidone).
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche. Test per la
determinazione  dell'acido  formico da: non presente, a: non superiore
al 0,5%
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

              Direttore Generale E Legale Rappresentante
                           Giulio Vignaroli
 
T-09ADD2170 (A pagamento).