Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.A.
   Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA)
   Specialita' medicinale: VOLTAREN
      VOLTAREN  50  mg  compresse  gastroresistenti  30  compresse AIC
023181011
      VOLTAREN  75  mg  compresse  a  rilascio prolungato 30 compresse
A.I.C. 023181074
      VOLTAREN  100  mg  compresse  a rilascio prolungato 21 compresse
A.I.C. 023181035
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il  09.02.2009  Tipo  IB  12  a) 2 e conseguente IB13 b): Specifiche e
procedure     di     prova     dell'intermedio    Diclofenac    sodico
unmilled(limitatamente alla modifica proposta)-Da:Controlli effettuati
sull'intermedio   Diclofenac   sodico   unmilled   presso  i  siti  di
produzione  Novartis-Titolo: test non condotto A: Controlli effettuati
sull'intermedio   Diclofenac   sodico   unmilled  presso  il  sito  di
produzione  Unique  Chemicals:  Titolo  (HPLC)  su  base anidra 99,0 -
101,0%.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lucia Lambiase
 
T-09ADD2202 (A pagamento).