Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTAREN VOLTAREN 50 mg compresse gastroresistenti 30 compresse AIC 023181011 VOLTAREN 75 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse A.I.C. 023181074 VOLTAREN 100 mg compresse a rilascio prolungato 21 compresse A.I.C. 023181035 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 09.02.2009 Tipo IB 12 a) 2 e conseguente IB13 b): Specifiche e procedure di prova dell'intermedio Compound 2 (N-Chloroacetyl-2,6-dichlorodiphenylamine (Voltachloride))(limitatamente alla modifica proposta) Da: Controlli effettuati sull'intermedio Compound 2 presso i siti di produzione Novartis - Titolo test non condotto A; Titolo (HPLC) su base anidra NLT 97%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD2206 (A pagamento).