Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.e.6 Modifica di una qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non a contatto con la formulazione del prodotto finito (come il colore dei tappi flip-off, codice colore degli anelli su fiala, modifica nella copertura dell'ago (differente plastica utilizzata)) a) modifica che interessa gli stampati del prodotto Numero e data della comunicazione AIFA: 12 Luglio 2017 Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405) AIC confezioni autorizzate: 026405264, 026405340, 026405353, 026405276, 026405288, 026405326, 026405338, 026405290, 026405365, 026405377 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100- Via Fiorentina,1 Codice pratica: C1A/2017/1021MRP n. MRP n. IT/H/0102/001/IAIN/115 N° e Tipologia variazione: B.II.e.6.a; Variazione Tipo IAIN Tipo modifica: Tipologia B.II.e.6.a: Introduzione della presentazione con adattatore Luer Lock per le siringhe senza ago del vaccino Fluad. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Dalila Dolfi TX17ADD8647