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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: IDELT 2,5 mg cpr (AIC 043561012, AIC 043561024) 5 mg cpr (AIC 043561048, AIC 043561036) 10 mg cpr (AIC 043561051, AIC 043561063) 20 mg cpr (AIC 043561087, AIC 043561075) Codice pratica: C1A/2016/3209 Procedura n.: SE/H/1371/01-04/IA/003 (approvazione RMS del 25/10/2016). Var. (tipo IA) B.II.b.3.a: modifica minore nel procedimento di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX17ADD9285