DENTSPLY ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazza dell'Indipendenza, 11/B 00185 Roma
Codice Fiscale: 04518661006

(GU Parte Seconda n.108 del 14-9-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CARBOPLYINA 
  Confezione  e  Numero  AIC:  036013  -  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2017/1651 
  Grouping  of  variations  composta  da  N.1  modifica  di  tipo  IB
categoria B.III.1.a)2 e 
  da N.1 modifica di tipo IA categoria  B.III.1.a)2  consistente  nel
doppio aggiornamento da R1-CEP 2001-305-Rev 01 a R1-CEP  2001-305-Rev
02 e da R1-CEP 2001-305-Rev 02 a R1-CEP 2001-305-Rev 03 di un CEP per
il P.A.: Mepivacaine hydrochloride, da parte di  un  Produttore  gia'
autorizzato: SIEGFRIED EVIONNAZ  SA  -  Route  du  Simplon  1,  36  -
Switzerland-1902 Evionnaz. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD9328
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.