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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FLUIBRON FEBBRE E DOLORE. Confezioni e numeri A.I.C.: Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero (flacone in PET da 150 ml con siringa dosatrice in PE) A.I.C. n. 043188010; Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero (flacone in PET da 150 ml con siringa dosatrice in PE) A.I.C. n. 043188022. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2018/257. Variazione tipo IAin A.5 a: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti - (Modifica dell'indirizzo del fabbricante Special Product's Line S.p.A.) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenzi indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD4292