Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.  35  del  D.
                            Lgs 219/2006 
 

  Titolare A.I.C.: Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr,  5  -  D79108
Freiburg 
  Medicinale: INTESTICORT - AIC 036507. Confezioni:  034,  046,  010,
022, 059 
  Procedura MRP: UK/H/0334/001/IA/042/G. Codice Pratica C1A/2018/271 
  Medicinale: INTESTICORTMONO - AIC  044798.  Confezioni:  015,  027,
039, 041, 054 
  Procedura MRP: UK-H-2778-001-IA-014-G. Codice Pratica C1A-2018-269 
  Tipologia di variazione: Grouping variation di:  n.  1  var.  IAIN,
B.II.b.1.b); n. 1 var. IAIN, B.II.b.1.a); n. 1 var. IA, B.II.b.2.a). 
  Modifica apportata: Aggiunta del sito produttivo Losan Pharma  GmbH
- Eschbacher Str.2, 79427  Eschbach  -  Germany,  responsabile  delle
attivita' di confezionamento primario  e  secondario,  controllo  dei
lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

               Managing Director Dr. Falk Pharma GmbH 
                           Philipp Argast 

 
TX18ADD4437