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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare AIC: Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: FUROSEMIDE Hexal 500 mg compresse, 20 compresse - Codice AIC: 032898013 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IB n.33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito: da produzione del granulato finale attraverso quattro sub-intermedi a produzione del granulato finale attraverso quattro sub-intermedi o in alternativa produzione in un singolo step di granulazione. Medicinale: FLUTAMIDE Hexal 250 mg compresse, 30 compresse - Codice AIC: 033929011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore (AREVIPHARMA GmbH) CEP R0-CEP 2006-297-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD4637