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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Krka d.d. Novo mesto Medicinale: LANSOPRAZOLO KRKA 15 mg capsule rigide gastroresistenti; LANSOPRAZOLO KRKA 30 mg capsule rigide gastroresistenti, AIC n. 036920 in tutte le confezioni e dosaggi autorizzati. Procedura: FI/H/0474/001-002/IA/049, Codice pratica C1A/2018/671. Variazione: Tipo IAIN, B.II.b.2.c.1: Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito: aggiunta di Lek Pharmaceuticals d.d. come produttore responsabile del rilascio dei lotti. Data di implementazione della suddetta modifica: 20/3/2018. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Stefania Esposito TX18ADD6012