Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM Codice A.I.C.: 035802 014 - 035802026 - 035802038 Codice Pratica: N1A/2018/613 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-020-Rev 07) per la sostanza attiva Lidocaina, da parte di un produttore gia' autorizzato. Medicinale: CABERGOLINA RATIOPHARM Codice A.I.C.: 037576 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: SE/H/0648/IB/030/G Codice Pratica: C1B/2018/348 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - 2 x B.II.e.1.b.1 Modifica apportata: modifica del confezionamento primario (cap) del prodotto finito; modifica dell'inserto di assorbimento (insert bag) per il materiale di imballaggio del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD6015