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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: SPIROFUR AIC 023749017 (10 cps rigide), 023749056 (20 cps rigide) Codice Pratica: N1A/2018/555 var. (IA) B.III.a.2: presentazione di un CEP aggiornato relativo al principio attivo spironolattone - da parte di un produttore autorizzato (Tianjin Tianyao Pharmaceutical Co., LTD - R1-CEP 2011-291-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX18ADD6070