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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: MONTEGEN Confezioni e numeri AIC: Tutte Codice Pratica N1A/2018/5 Variazione Tipo IA, B.III.1.a.2): presentazione di un CEP (R0-CEP 2012-003-REV 03) relativo a montelukast sodico, da parte di un produttore gia' approvato: Morepen Laboratories Limited, 110 001 New Dehli, India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX18ADD1377