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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.R.L. Specialita' medicinale: LODOTRA. Confezioni: tutte - A.I.C. medicinale: 038986. Codice pratica: C1A/2017/1932 - DE/H/0844/001-003/IA/036. Tipologia di variazione: Tipo IA n. A.7. Tipo di modifica: soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (ove registrato). Modifica apportata: soppressione del fabbricante alternativo "Bayer Pharma AG, 13342 Berlin, Germany", con sito produttivo "Bayer Pharma AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany", delle compresse in bluk di Lodotra. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Rosalba Gregorini TV17ADD8724