Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del  Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  D.Lgs.  29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.R.L. 
  Specialita' medicinale: LODOTRA. 
  Confezioni: tutte - A.I.C. medicinale: 038986. 
  Codice pratica: C1A/2017/1932 - DE/H/0844/001-003/IA/036. 
  Tipologia di variazione: Tipo IA n. A.7. 
  Tipo di modifica: soppressione dei siti  di  fabbricazione  per  un
principio attivo,  un  prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (ove registrato). 
  Modifica apportata: soppressione del fabbricante alternativo "Bayer
Pharma AG, 13342 Berlin, Germany", con sito produttivo "Bayer  Pharma
AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany", delle compresse
in bluk di Lodotra. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Rosalba Gregorini 

 
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