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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA TECNIGEN ITALIA Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film -AIC n. 042803027 Codice pratica: N1B/2017/885 Tipologia di variazione: Grouping di variazioni 3 di tipo IA IN e 1 di tipo IB Tipo di modifica: Sostituzione del sito di produzione del prodotto finito responsabile della produzione bulk , confezionamento primario e secondario, controllo e rilsacio lotti da West Pharma, SA a Farmalabor, S.A Codice pratica: N1A/2017/914 Tipologia di variazione: Tipo IA n. B.II.b.4.a Tipo di modifica: Modifica del batch size del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Jorge Vieira TX17ADD8745