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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Specialita' medicinale: FLUTICREM codice AIC 039738012 MRP n. NL/H/1296/001/IA/008/G Codice pratica: N1A/2017/1868 Modifica apportata ai sensi Regolamento CE 1234/2008: gruppo di due variazioni tipo IA e IAIN: n. A.7 (IA): rimozione di un sito produttivo della sostanza attiva (Chemagis Limited, Ramat Hovav PO Box 3593-Beer Sheva-84135 Israele); n. B.III.1.a.3 (IAIN): sottomissione di un nuovo CEP (R0-CEP 2013-315-Rev01) per un nuovo produttore API Crystal Pharma, S.A.U. che sostituisce il CEP (R1-CEP 2007-060-Rev00) del vecchio produttore API Xellia Pharmaceutical APS. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale dott. Stefano Fatelli TX17ADD11672