Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 02 Febbraio 2018, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Codice pratica: N1A/2017/2655 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: VECLAM (027529) - 125 mg/5 ml e 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale. Confezioni: 027529041, 027529104. Tipo di modifica - Var IAin B.II.a.3.a.1 Modifica nella composizione degli eccipienti del prodotto finito - Modifica del sistema di aromatizzazione: sostituzione del fornitore attualmente autorizzato Symrise con il nuovo fornitore di aroma Givaudan. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD1182