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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: CIPROFLOXACINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con film - 10 compresse - AIC 038208017 500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse - AIC 038208029 750 mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC 038208031 Codice Pratica: N1A/2017/1710 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2 - presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato per una sostanza attiva ciprofloxacina cloridrato (da R1-CEP 2003-013-Rev 04 a R1-CEP 2003-013-Rev 05) da parte di un fabbricante gia' approvato (Dr. Reddy's Laboratories Limited). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD10295