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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: TELMISARTAN ZENTIVA 40 mg, 80 mg compresse Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040773 Codice Pratica C1A/2017/2714 - procedura n. DE/H/3123/002-003/IA/022 - variazione Tipo IAIN n. B.III.a.3: presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo telmisartan (R1-CEP 2009-077-Rev00) da parte di un nuovo produttore (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., LTD., Zhejiang Province, Cina). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD11249