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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: MEDIPO Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370029 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370106 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370043 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370118 Codice Pratica: N1A/2017/2021 Variazione grouping: n. 4 Variazioni di Tipo IA, B.III.1.a.2): aggiornamento del certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea da R1-CEP 2003-131-REV 04 a R1-CEP 2003-131-REV 08 relativo ad un produttore autorizzato di simvastatina, BIOCON LIMITED, India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX17ADD11258