Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: OSSIGENO VITALAIRE Numero A.I.C. e confezioni: 040778 nella seguente presentazione "gas medicinale criogenico" in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2018/1768 Variazione di Tipo IAIN categoria n. A.5.a), consistente nella modifica della ragione sociale di un'officina di prodotto finito da AIR LIQUIDE SANITA' SERVICE S.p.A., Stradale Giovanni Agnelli, 10 95121 Catania a VITALAIRE ITALIA S.p.A., Stradale Giovanni Agnelli 10 - 95121 Catania. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante Cyrille Ferrachat TX19ADD28