Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: KRIPTOCUR 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    0,2 mg/dose spray nasale, soluzione, 2 flaconi  10  g  -  AIC  n°
026520015 
  Codice Pratica n° N1A/09/2827 del 26 ottobre 2009 
    Tipo IA n. 37a - Restringimento  dei  limiti  di  una  specifica:
contenuto in alcool benzilico al rilascio e a  fine  del  periodo  di
validita'  da:  NMT  11,0  mg/g  (NMT  110%)  a:  NMT  9,0-11,0  mg/g
(90%-110%) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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