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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: PLAQUENIL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 200 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n° 013967056 Pratica N1A/09/2848 del 27 ottobre 2009 Tipo IA n. 12a - Restringimento dei limiti di una specifica del principio attivo: contenuto in etanolo come solvente residuo da NMT 0,6% a NMT 0,5% Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T09ADD9504