Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SOLIAN 
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
  400 mg compresse rivestite - AIC n° 033462045 
  Pratica N1B/09/1304 del 23 luglio 2009 
    Tipo IB n. 37b e conseguente IB 38c - Aggiunta di una specifica e
della  relativa   metodica   analitica   per   il   prodotto   finito
(contaminazione microbica) 
CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
  200 mg compresse - AIC n° 033462021 
  400 mg compresse rivestite - AIC n° 033462045 
  Pratica N1B/09/1306 del 23 luglio 2009 
    Tipo IB n. 38c -  Modifica  di  una  metodica  di  controllo  del
prodotto finito (uniformita' di massa delle mezze compresse) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T09ADD9506