Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 032307 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2009/2245 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.15a:  Sostituzione  da  DMF  a  CEP  da  produttore  autorizzato
Recordati Spa: CEP n° R0-CEP 2007-213-Rev 00. 
Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 033871 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2009/3323 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.9 - Eliminazione sito produzione prod.  finito:Consorzio  Farm.e
Biot. Bioprogress. 
Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 034794 - In tutte le confezioni. 
  1) Codice pratica: N1A/2009/3322 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.9 - Eliminazione sito produzione prod.  finito:Consorzio  Farm.e
Biot. Bioprogress. 
  2) Codice pratica: N1A/2009/3508 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.15b2:  Aggiunta  produttore  del  principio  attivo:  Speciality
Minerals Lifford - CEP n° R1-CEP 1996-025-Rev 02. 
Specialita' Medicinale: ISOTRETINOINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036351 - In tutte le confezioni. 
  Codice     pratica:     C1A/2009/3768      -      Procedura      n°
DK/H/0428/001-002/IA/028. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.15a: Aggiornamento CEP da produttore autorizzato Solmag Spa:  da
R1-CEP 1996-082-Rev 04 a R1-CEP 1996-082-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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