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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: HEXAL S.p.A. Agrate Brianza (MI) Via Paracelso, 16 Medicinale: LANSOPRAZOLO HEXAL 15 e 30 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 037131/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/0681/001-002/IA/019 Modifica Tipo IA n. 15.a: Aggiornamento CEP RO-CEP 2008-016-Rev 00 officina Quimica Sintetica S.A., Madrid, Spagna Medicinale: PANTOPRAZOLO HEXAL 20 e 40 mg compresse gastroresistenti Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038253/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/0728/001-002/IA/021 Modifica Tipo IA n. 11a - Modifica della dimensione del lotto della sostanza attiva Medicinale: CITALOPRAM HEXAL 20 e 40 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036367/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/366/001-003/IA/037/IA/037 Modifica Tipo IA n.9 - Eliminazione di un sito produttivo per la produzione in bulk del prodotto finito: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen Germany Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL 15, 30 e 45 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036636/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/1578/001-002-003/IA/014 Modifica Tipo IA n.5 - Modifica del nome di un sito di confezionamento da Cardinal Health a Catalent Germany Schorndorf GmbH I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T09ADD9563