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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: Colimicina Confezioni e numeri A.I.C.: "1.000.000U/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml AIC n. 011297013 Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Codice pratica N1B/2009/1921 - Tipo IB n. 37b: "Modifica delle specifiche del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di prova (sostanze correlate)" e conseguente Tipo IB n. 38c "Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di una procedura di prova". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T09ADD9566