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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 1. Specialita' medicinale: CINOBAC A.I.C. 025238015 - "500 mg capsule rigide" 20 capsule a) Codice Pratica: N1B/2009/1942 Tipo IB 13b - modifica metodo HPLC per determinazione titolo del p.a.; b) Codice Pratica: N1B/2009/1941 Tipo IB 13b - modifica metodo GC per determinazione solventi residui; c) Codice Pratica: N1B/2009/1943 Tipo IB 13b e IB 12b1 - modifica metodo TLC per determinazione sostanze correlate e aggiunta parametro impurezze non note; 2. Specialita' medicinale: NEO NEVRAL A.I.C. 024665022 - "compresse" 10 compresse Codice Pratica: N1A/2009/3583 Comunicazione di notifica regolare AIFA del 09/12/2009 Tipo IA 15b2 - presentazione CEP nuovo produttore paracetamolo - Granules India - in sostituzione di quello approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T09ADD9567