Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: OSTEOFIX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  200 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 027493016; 
  300 mg capsule molli, 30 capsule - A.I.C. n. 027493028. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione  di  un  qualsiasi  sito  di
produzione  (principio  attivo,  prodotto  semilavorato   o   finito,
confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito
in cui viene effettuato il controllo  dei  lotti):  eliminazione  del
sito  Chinoin  Pharmaceutical,  Ungheria,  per  il  principio  attivo
ipriflavone. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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