Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.147 del 22-12-2009)

  Specialita' medicinale: KYTRIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «1 mg compresse rivestite  con  film»  10  compresse  -  A.I.C.  n.
028093021; 
  «2 mg compresse  rivestite  con  film»  1  compressa  -  A.I.C.  n.
028093072; 
  «2 mg compresse  rivestite  con  film»  5  compresse  -  A.I.C.  n.
028093084. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
modifica di tipo IB n. 37b: modifica di una  specifica  del  prodotto
finito: aggiunta dei limiti per le impurezze. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC09ADD9542
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.