Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco  Scrivia
(GE). 
  Specialita' medicinale: LENOTAC. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    tutte - A.I.C. n. 038356. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  Mod. IB.42.a.1 Modifica  del  periodo  di  validita'  del  prodotto
finito come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi; 
  Mod: IB33 Modifica minore della  produzione  del  prodotto  finito:
Paper speed da 2 m/min ± 10% a 5.0 m/min ± 0.5. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS09ADD9471