Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e
                                s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipros S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ALAMUT 
  Codice farmaco: 044036 -010 -022 -034 -046 -059 
  Codice Pratica: N1A/2017/1532 
  Specialita' medicinale: SAMBETAN 
  Codice farmaco: 044544 -017 -029 -031 -043 -056 
  Codice Pratica: N1A/2017/1533 
  Variazione  IA,  B.II.b.3.a):  Modifica  minore  di  processo   per
l'eliminazione del surdosaggio di Ramipril nella produzione dei lotti
di grandi dimensioni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
TX17ADD9318