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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: CLODY. Confezioni: 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1% - 6 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294013; 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1% - 12 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294025; 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1% - 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294102; 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1% - 6 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294114; 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione - 6 fiale 10 ml - A.I.C. n. 034294037. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: N1A/2017/2539. Variazione tipo IAIN A.5 a) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') - attivita' per la quale il produttore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti (da: Istituto Biochimico Nazionale Savio s.r.l. a: Savio Industrial s.r.l.). Codice pratica: N1A/2017/2540. Variazione tipo IA A.7 Soppressione del sito di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo) (Eliminazione del produttore della sostanza attiva sodio clodronato tetraidrato: S.I.M.S. s.r.l.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD1369