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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: LEDERFOLIN Numeri di AIC e confezioni: "7,5mg compresse" 10 compresse AIC n. 024659118 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina Codice pratica: N1A/2017/2369 Tipologia variazione: Grouping di variazioni di tipo IA - B.II.b.3 a) Tipo IA - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione; B.II.e.1 a) 1 Tipo IA - Modifica del confezionamento primario del prodotto finito - Composizione qualitativa e quantitativa - Forme farmaceutiche solide. Data d'implementazione 20 Ottobre 2017 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX18ADD1475