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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e (CE) 712/2012 Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - via Appiani 22 - 20121 Milano Specialita' medicinale: TRIACORT Numeri AIC e confezioni: 033919 - tutte le confezioni. Codice Pratica N1B/2017/2232 - Tipo Modifica: B.II.d.2 a) Modifica nella procedura di prova del prodotto finito. Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. Specialita' medicinale: VANCOTEX Numeri AIC e confezioni: 034632 - tutte le confezioni. Codice Pratica N1B/2017/2048 - Tipo Modifica: B.I.Z) Presentazione della sezione 3.2.A.2 "adventitious Agents Safety Evaluation" aggiornata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante Nicola Cadei TX18ADD1497