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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Baif International Specialita' Medicinale e confezione LACRIMART 0,01% +0,15% collirio, soluzione. Numero di AIC 032159016 Codice pratica: N1A/2017/1092 Variazione tipo IA., n. B III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per un principio attivo a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea. 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Novo Nordisk Pharmatech A/S per il Benzalconio Cloruro) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il rappresentante legale Aurelio Iurilli TX18ADD2354