Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: CEFAZOLINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 023853- tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/1716 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.2.c) 
  Modifica apportata: Adeguamento  delle  specifiche  dell'eccipiente
Water for injections alla monografia di Ph. Eur. edizione corrente 
  Medicinale: BICALUTAMIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 038352 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: CZ/H/0133/IA/037/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1910 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IAin  -  B.II.b.1.a;
tipo IAin - B.II.b.1.b; tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  Aggiunta  di  un  sito   di   confezionamento
secondario;  aggiunta  di  un  sito  di   confezionamento   primario;
eliminazione di siti inattivi dal dossier. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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