Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: SERTRALINA ZENTIVA 50 mg - 100 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 036861 Codice Pratica n. C1A/2018/2561 - procedura n. HU/H/0457/001-002/IA/040 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2 - presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo sertralina (da: R1-CEP 2008-304-Rev 01 a: R1-CEP 2008-304-Rev 02) da parte di un produttore gia' approvato (Mylan Laboratories Limited). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD297