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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: CACIT VITAMINA D3. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 bustine 1000 mg/880 U.I. - A.I.C. n. 032033019/M; 46 bustine 1000 mg/880 U.I. - A.I.C. n. 032033058/M; 30 bustine 500 mg/440 U.I. - A.I.C. n. 032033033/M; 45 bustine 500 mg/440 U.I. - A.I.C. n. 032033060/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: variazione FR/H/0103/001-002/IA/043 di tipo IA n. 15a all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiuntivo relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo. Present: 2.5.3 Manufacturer(s) of the active substance(s) and site(s) of manufacture Note: All manufacturing sites involved in the manufacturing process of each source of active substance should be listed. Brokers or supplier details alone are not acceptable. Substance: calcium carbonate. Name: Solvay Osterreich GmBH Adress: Bahnhofstrasse 40 4802 Ebensee. Country: Austria Telephone: +43 61 33-5411-232. Telefax: + 43 61 33 5411 361 E-mail: Brief description of manufacturing step performed by manufacturing site: calcination, dissolvation, precipitation. Proposed: 2.5.3 Manufacturer(s) of the active substance(s) and site(s) of manufacture Note: All manufacturing sites involved in the manufacturing process of each source of active substance should be listed. Brokers or supplier details alone are not acceptable. Substance: calcium carbonate Name: Solvay Osterreich GmBH Adress: Bahnhofstrasse 40 4802 Ebensee. Country: Austria Telephone: +43 61 33-5411-232. Telefax: + 43 61 33 5411 361 E-mail: Brief description of manufacturing step performed by manufacturing site: calcination, dissolvation, precipitation. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Nicoletta Romano S-0939 (A pagamento).