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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: PEFLACIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 400 mg compresse rivestite, 2 compresse - AIC n. 025934035 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Pratica N1B/08/1543 Tipo IB n. 37.a - Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito: restringimento dei limiti del titolo del principio attivo al rilascio e alla fine del periodo di validita' da 90-110% a 95-105%. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. , possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Drug Regulatory Affairs Manager: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD105 (A pagamento).