Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
Medicinale: TERBINAFINA ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      250 mg compresse - AIC n. 037731/M (tutte le confezioni).
   Procedura n. DK/H/774/001/IA/013
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n.1:  Modofica  dell'indirizzo  del titolare
dell'AIC  nel RMS da: Actavis Nordic A/S - Hammervej 7 - Horsholm - DK
2970 - Denmark a: Actavis Nordic A/S - 0rnegardsvej 16 - 2820 Gentofte
-Denmark.
Medicinale: TERBINAFINA ACTAVIS
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  250  mg compresse - AIC n. 037731/M
(tutte le confezioni).
   Procedura n. DK/H/774/001/IA/014
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di tipo IA n.5: Modofica dell'indirizzo del produttore del
prodotto  finito  da: Actavis Nordic A/S - Hammervej 7 - Horsholm - DK
2970 - Denmark a: Actavis Nordic A/S - 0rnegardsvej 16 - 2820 Gentofte
- Denmark.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD109 (A pagamento).