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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED PLIVA Confezione e numeri A.I.C.: 037795/M in tutte le confezioni autorizzate Procedura europea UK/H/869/001-004/IA/013 - conclusa in data 11.08.2008 Variazione Tipo IA n. 22a: Sostituzione CEP Nitta Gelatin da R0 CEP 2004-121 Rev 01 a R0 CEP 2005-217 Rev 00 Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED PLIVA Confezione e numeri A.I.C.: 037795/M in tutte le confezioni autorizzate Procedura europea UK/H/869/001-004/IA/015 - conclusa in data 11.08.2008 Variazione Tipo IA n. 22a: Sostituzione CEP PB Gelatins da PB Gelatins R0 CEP 2002-126 Rev 01 a Sterling gelatin R1 CEP 2001-211 Rev 00 Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED PLIVA Confezione e numeri A.I.C.: 037795/M in tutte le confezioni autorizzate Procedura europea UK/H/869/001-004/IA/016 - conclusa in data 11.08.2008 Variazione Tipo IA n. 22a: Sostituzione CEP PB Gelatins da PB Gelatins R0 CEP 2002-110 Rev 01 a PB Gelatins R1 CEP 2002-110 Rev 00 Medicinale: LATTULOSIO GERMED PLIVA "66.7% sciroppo"- 180 ml flacone - AIC 033950027. Variazione IA-n.15b2: Sostituzione del produttore di princ. attivo INFRA S.r.l. con nuovo produttore SCM S.r.l, Via E.Mattei 26, 50039 Vicchio, Firenze - ITALIA. Rif. R0-CEP 2005-023-Rev 00. Variazione IA-n.15b2: Aggiunta di un produttore di princ. attivo DANIPHARM A/S, Skalhuse 3 Denmark-9240 Nibe. Rif. R1-CEP 2002-162-Rev 01. Medicinale: ACICLOVIR GERMED PLIVA "8% Sospensione orale" - Flacone da 100 mL - AIC 033429022 Variazioni: IB 7.c e conseguenti IA 7a e 8b2 e IB 7b3 - Sostituzione del sito di produzione autorizzato: BIOPROGRESS Scarl per tutte le operazioni produttive, di confezionamento, controllo finale e rilascio lotti con MONTEFARMACO S.p.A Via G. Galilei 7, 20016 Pero (MI) - ITALIA. Medicinale: LORMETAZEPAM GERMED PLIVA "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" - Flacone da 20 ml - AIC 036042012 Variazioni: IB 7.c e conseguenti IA 7a e 8b2 e IB 7b2 - Sostituzione del sito di produzione autorizzato: BIOPROGRESS Scarl per tutte le operazioni produttive, di confezionamento, controllo finale e rilascio lotti con MONTEFARMACO S.p.A Via G. Galilei 7, 20016 Pero (MI) - ITALIA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr. A Marina Manara T-09ADD79 (A pagamento).