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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: UNIDROX 600 mg, compresse rivestite con film CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 1 compressa rivestita con film AIC n. 035678034 2 compresse rivestite con film AIC n. 035678010 5 compresse rivestite con film AIC n. 035678022 10 compresse rivestite con film AIC n. 035678046 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito (fase granulazione). MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito (fase filmatura). MEDICINALE: CHINOPLUS 600 mg, compresse rivestite con film CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 1 compressa rivestita con film AIC n. 035679012 2 compresse rivestite con film AIC n. 035679024 5 compresse rivestite con film AIC n. 035679036 10 compresse rivestite con film AIC n. 035679048 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito (fase granulazione). MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito (fase filmatura). DECORRENZE DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD84 (A pagamento).