MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO
LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
   Medicinale:  LANSOPRAZOLO  WINTHROP  15  mg  e 30 mg capsule rigide
gastroresistenti
   Confezioni: tutte
   Numero A.I.C.: 036705
   TIPO  IB  N.  25  a)1: Modifica apportata per essere in conformita'
alla  Farmacopea  europea  -  modifica  delle specifiche del principio
attivo lansoprazolo la cui monografia non era precedentemente inserita
in una Farmacopea europea (monografia 2219).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD92 (A pagamento).