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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Codice Pratica: N1A/2018/8 Medicinale: URSACOL "50 mg compresse, 20 compresse" - AIC 023630015; "50 mg compresse, 40 compresse" - AIC 023630027. Grouping di 5 variazioni tipo IA B.III.2 c) -Modifica delle specifiche nel passaggio dalla farmacopea nazionale di uno Stato membro alla farmacopea europea. (Eccipienti: lattosio, amido, gomma arabica, talco e magnesio stereato). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX18ADD1482