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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali del 2 febbraio 2007). Pratica n. N1A/07/104. Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l, viale Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: CITALOPRAM WINTHROP. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 32.a Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvato con la concessione dell'A.I.C. Aumento della dimensione dei lotti di prodotto finito: da: 15.000 ml pari a 1.000 flaconi da 15 ml; a: 150.000 flaconi pari a 10.000 flaconi da 15 ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi. C-3519 (A pagamento).