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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013 100 28 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: ECURAM 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg compresse rivestite con film. AIC n. 039937 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2017/3100 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0612/01-04/IA/008. Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAin-B.II.b.1.a. Modifica apportata: Aggiunta del sito di confezionamento secondario XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Berit Margareta Lindholm TX18ADD285