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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: DUEVA. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse, 22 compresse (033814017); compresse, 66 compresse (033814029); compresse, 132 compresse (033814031). Specialita' medicinale: PLANUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0.15 mg + 0.03 mg compresse, 21 compresse (025247014); 0.15 mg + 0.03 mg compresse, 3 blister da 21 compresse (025247026). Specialita' medicinale: SECURGIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0.15 mg + 0.02 mg compresse, 21 compresse (027436017); 0.15 mg + 0.02 mg compresse, 3 blister da 21 compresse (027436029); 0.15 mg + 0.02 mg compresse, 6 blister da 21 compresse (027436031). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IA 15b2: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo al principio attivo Desogestrel (CoS R0-CEP 2006-185-Rev 00) da parte di un nuovo produttore: Industriale Chimica S.r.l., via E.H. Grieg n. 13, Italy, 21047 Saronno, Varese. Decorrenza della modifica: 9 luglio 2009. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IB 17a: Modifica del re-test period del desogestrel prodotto dall'officina Industriale Chimica S.r.l. Decorrenza della modifica: 24 luglio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-099103