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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: crema rettale tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031; 6 supposte - A.I.C. n. 013868043. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Tipo IA 25b1 Modifica per adeguamento alla Farmacopea europea da: II C Benzalkonium chloride testing is compliant with the previous European Pharmacopeia monograph; a: 3.2.S Benzalkonium chloride testing is compliant with the current European Pharmacopeia monograph. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS-09ADD4583